近日，新申奥生物联合美国宾夕法尼亚医院病理科、美国罗格斯大学神经与细胞生物学系、武汉大学人民医院消化内科、及南通大学药学院等科研合作单位，历时近三年的随机临床及动物模型研究于近日发表在转化医学年鉴杂志2022年3月刊第10卷第6期（the Mar 2022 issue, Vol 10, No 6 of Ann Transl Med）。题目为“植物乳杆菌 Lp3a 可改善功能性便秘：来自人体随机临床试验和动物模型的证据”（Lactobacillus plantarum Lp3a improves functional constipation: evidence from a human randomized clinical trial and animal model）。

试验背景

功能性便秘 (FC) 是一种常见的胃肠道疾病，其特征是便秘症状没有明确的生理或解剖学诱因。肠道微生态失调被认为是 FC 病理发展的一个关键因素，而且益生菌治疗方案（包括植物乳杆菌菌株）已被证明可有效控制该症状。为了进一步理清植物乳杆菌在胃肠道健康中所扮演的角色，我们结合动物模型研究和随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以评估特定亚菌株 Lp3a 对 FC 症状缓解的功效。

试验方法

在动物模型研究中，雄性昆明小鼠进行 0.67 至 2.00 g/kg 的植物乳杆菌 Lp3a 或等量安慰剂连续灌胃15 天，其后采用20 mL/kg 的 25% 地芬诺酯溶液诱发便秘，并评估包括肠运动及排便量在内的肠道动力参数。在临床研究中，120 名 FC 患者随机双盲分组接受植物乳杆菌菌株Lp3a干预（ 2×1.0×10 10 菌落形成单位CFU×7天）或安慰剂对照（每组60例），旨在搜集其 FC 体征/症状的调查信息；并对接受Lp3a 干预的20 名患者进行了干预前后的 16 s rRNA 菌群多样性测序。最终，进行了植物乳杆菌 Lp3a 的全基因组测序 。

墨汁推进率

试验结果

Lp3a 干预的小鼠肠道运动显著改善、第一次排便时长减少且排便量增加。临床研究也得到了相应的结果，干预组患者的 FC 体征/症状较对照组而言有着显著的改善。进一步，Lp3a 的全基因组数据揭示了若干缓解FC 症状的潜在生物学途径，这些途径可能是动物和人类的基础，包括甲烷和脂肪酸代谢途径及胆汁酸生物合成途径等。综述，本研究揭示植物乳杆菌新型特定亚菌株 Lp3a可在小鼠和人体中显著缓解功能性便秘的症状表征，并通过高通量测序鉴定了若干作用于此的潜在生物学机制。

小鼠首次排便的时间和排便的重量及颗粒数

临床的便秘安慰剂和服用益生菌组的排便时间和次数的结果

《转化医学年鉴》是全球发行专家评审的国际开放型科研期刊，为读者提供全部医药专业分支的最新研究进展和应用成果影响因子3.932中科院分区医学2区。具体领域包括但不限于多模块治疗、流行病学、生物标志物、成像、生物学、病理学以及与医药相关的前沿技术；鼓励可应用于人类疾病的预临床研究，以及其所揭示的潜在生物学机制；亦欢迎与临床、疾病诊断和预防、以及医疗保健政策相关的公共卫生研究；旨在促进科学发现向更先进的健康管理之标准快速转化。

植物乳杆菌 Lp3a 可改善功能性便秘：来自人体随机临床试验和动物模型的证据