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新申奥生物启动多中心临床研究:限时饮食联合益生菌复合制剂 LP-KFY04 对肥胖症患者的减重有效性及安全性研究

时间:2023-11-01   访问量:1655

2023年10月28-29日,广东省预防医学会内分泌代谢病防治专业委员会2023年学术年会暨2023年珠江肥胖糖尿病论坛在广东广州顺利召开。

继开幕式之后,进入大会学术报告环节。来自全国各地的各位权威专家齐集一堂,共同商讨糖尿病、肥胖症、甲状腺疾病等内分泌代谢病的临床学识与经验,传递前沿学术进展与观点。

期间,新申奥生物启动多中心临床研究:限时饮食联合益生菌复合制剂 LP-KFY04 对肥胖症患者的减重有效性及安全性研究:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

菌株功能介绍

植物乳杆菌LP-KFY04

主要功能:减肥降脂,调节血脂代谢

菌株来源:新疆酸奶-中国新疆库尔勒市

专利名称:一种具有减肥降脂功能的植物乳杆菌及其应用

专利号:ZL202010633956.0

本发明从酸奶中分离出乳酸菌(植物乳杆菌KFY04),并将其用于维持45%脂肪饮食的小鼠。然后获得肝脏和血清样本,并检测与TG水平、氧化、炎症和PPAR通路相关的基因表达,以评估LP-KFY04对肥胖、氧化和炎症的影响。本发明表明,该菌株耐受酸胁迫、耐受胆盐胁迫和耐受氧化胁迫良好,抗致病菌感染、调节代谢絮乱、调节非酒精性脂肪肝等,LP-KFY04可用于减轻高脂饮食诱导的小鼠肥胖。结果表明,LP-KFY04能有效减少肥胖引起的肝脏损伤和脂肪积累。

临床试验启动

评估限时饮食联合 LP-KFY04 益生菌干预24周后,受试者体重较基线水平的变化,进一步完善益生菌应用改善人体健康状况,实现益生菌减重的目标。

临床实验

限时饮食联合益生菌复合制剂 LP-KFY04 对肥胖症患者的减重有效性及安全性研究:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验组别

TRE+LP-KFY04组:

限时饮食(08:00-16:00进食)+ 口服益生菌复合制剂LP-KFY04

TRE+安慰剂组:

限时饮食(08:00-16:00进食)+ 口服安慰剂

研究目的

评估限时饮食联合 LP-KFY04 益生菌能否进一步减轻肥胖患者的体重。

评估限时饮食联合 LP-KFY04 益生菌能否改善肥胖患者的糖脂代谢。 

临床联合单位